问董秘：5月15日在业绩说明会上表示，公司目前有4个ANDA在美国FDA处于审评中，其中有2个抗肿瘤药，另2个是多肽产品，能否具体说明产品名称和评审进度吗？
董秘答：尊敬的投资者您好：公司目前美国申报项目：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、SC-C134D1项目、SC-C117D1项目、SC-C138D1项目，上述项目处于审评中。谢谢！
2023/5/16 14:07:50
问董秘：公司多肽产品丰富，有减肥药司美格鲁肽产品生产吗？
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，公司销售产品中没有司美格鲁肽。谢谢！
2023/5/5 14:21:19
问董秘：亲爱的董秘您好、上次提及的新专利是否已研发通过
董秘答：尊敬的投资者您好，研发进展及相关专利事项公司会根据相关规定及时披露。感谢您的关注！
2023/4/21 13:21:06
问董秘：亲爱的董秘您好：请问贵公司最新研发的专利是否有新的进度以及结果
董秘答：尊敬的投资者您好，新研发进展及相关专利事项公司会根据相关规定及时披露。另外，公司药品研发详细进度将于4月21日公司年报中进行披露。感谢您的关注！
2023/4/7 13:38:11
问董秘：你好董秘，请问贵公司在国内的注射用紫杉醇白蛋白结合型是否通过审批，有没有生产销售？
董秘答：尊敬的投资者您好，公司向国家局递交的“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”的上市许可申请目前处于审评审批中。谢谢！
2023/3/15 20:10:20
问董秘：你好，环境与社会责任是投资者重点关注的问题。我在贵公司的年报中也了解到了贵公司在环境方面的投入和努力。但是我发现贵公司的下属公司海南双成药业股份有限公司于2023年2月出现1次污染物（包括化学需氧量）排放超标。烦请核查改正，并说明原因,以及为减少污染物和控制排放超标方面所采取的措施，包括方案计划，投资金额等。同时也希望贵公司可以在未来的定期报告中增加这些的详细披露。
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，公司2023年2月污水处理系统COD（化学需氧量）排放日均值未超标。
公司非常重视环保，污水处理系统安装了在线报警系统，我们设定了报警值，当出现出水数据到达报警值（未到超标值）时会第一时间电话通知相关负责人进行处理，避免出现超标排放情况。如若出现短时间超过排放限值情况公司按应急相关规定操以确保COD排放日均值未超标。谢谢！
2023/3/8 19:31:19
问董秘：公司有建数字化工厂的计划吗
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注！您所提到“数字化工厂”的新型生产组织方式公司也有关注，在企业控制成本、提高效率方面增加产能。公司也将在能力所及范围内结合相关政策持续关注。谢谢！
2023/3/1 17:12:23
问董秘：亲爱的于晓风董秘，您好！听闻贵公司把紫杉醇白蛋白结合型FDA批准信藏起来了，请问是否属实？另外，按照正常进度，FDA批准和专利挑战结果应该出来了，为何还没有将有关情况进行公告？期待您的尽快回复，谢谢！
董秘答：尊敬的投资者您好：感谢您的关注！公司向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的简化新药申请（ANDA）还在审评中，专利挑战事项过程及结果都存在不确定性，目前公司无法确定最终上市时间。公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展，根据相关法律法规及审评、挑战进展情况及时履行信息披露义务。请您关注法披媒体信息，感谢！！
2023/2/27 20:42:01
问董秘：请问贵公司有没有辅助生殖概念？有的资料里说有，有的资料里没有，看贵公司的产品似乎没有，请董秘给个确定性的回答，谢谢！
董秘答：尊敬的投资者您好感谢您的关注，公司没有辅助生殖相关产品，谢谢。
2023/2/21 14:44:44
问董秘：公司近期是否有专利挑战的诉讼结果或其他法律纠纷需要公布？
董秘答：尊敬的投资者您好感谢您的关注，注射用紫杉醇白蛋白结合型专利挑战还在进行中，专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性，目前公司无法确定最终上市时间。谢谢！
2023/2/20 12:20:34
问董秘： 请问公司，紫杉醇专利挑战从12.27算起来已经超过45天，为什么还没有公布进展？是什么原因导致的？
董秘答：尊敬的投资者您好感谢您的关注，注射用紫杉醇白蛋白结合型专利挑战还在进行中，专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性，目前公司无法确定最终上市时间。所以并非是您提到的45天结果。谢谢！
2023/2/20 18:58:00
问董秘：亲爱的董秘，您好！公司控股股东为何还不减持？注射用紫杉醇白蛋白结合型FDA批准进展到哪里了？希望公司多与股东互动，以利于公司更好地发展。期待您的回复！
董秘答：尊敬的投资者您好感谢您的关注，公司控股投东如发生减持事项等公司会按规定及时披露。注射用紫杉醇白蛋白结合型申报审评过程中。谢谢！
2023/2/21 7:16:58
问董秘：请问公司紫杉醇专利挑战是否已有应答？结果哪天可以公布？
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）专利挑战事项还在进行中。由于专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性，目前公司无法确定最终产品上市时间，公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展，根据相关法律法规及时履行信息披露义务。
2023/2/15 17:01:52
问董秘：请问胶束紫杉醇和白蛋白紫杉醇有什么区别？
董秘答：尊敬的投资者感谢您的关注，关于您的问题“胶束紫杉醇”不了解，谢谢！
2023/2/15 13:57:39
问董秘：请问公司紫杉醇的专利挑战结果出来了吗？已经45天了，谢谢
董秘答：尊敬的投资者感谢您的关注，公司“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）专利挑战”事项还在进行中，谢谢！
2023/2/15 5:41:07
问董秘：董秘:你好,公司于2022年12月27日向美国食品和药品监督管理局提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的简化新药申请的专利挑战。同时,公司已向原研注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。 公司专利挑战45天到期了么?是否收到了专利挑战?请回答,谢谢!
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注！关于公司申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的简化新药申请以及专利挑战情况公司已按相关研发、申报策略进行中。谢谢！
2023/2/13 15:58:14
问董秘：请问公司紫杉醇（白蛋白结合型）的新药专利挑战有消息了吗？
董秘答：尊敬的投资者您好，公司暂时未收到相关消息，感谢您的关注，谢谢！
2023/2/7 17:12:17
问董秘：请问贵公司目前有没有开展CRO业务呢？
董秘答：尊敬的投资者您好，公司目前只有少量CRO业务。谢谢！
2023/1/17 15:04:40
问董秘：亲爱的董秘，您好！听说在FDA官网已可查询到公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获暂定批准，为何公司还未公告？期待您的尽快回复，谢谢！
董秘答：尊敬的投资者您好，公司产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）申报FDA还在审批中。公司将持续关注进展情况，及时履行信息披露义务。请您关注公司的法披信息媒体。谢谢！
2023/1/13 21:50:02
问董秘：董秘好，请问公司有哪些重大在研项目，项目前景怎么样？
董秘答：感谢您的关注！公司研发情况请查看公司2021年报第三节 管理层讨论与分之四、主营业务分析（4、研发投入）。谢谢！
2023/1/6 15:33:31
问董秘：公司拥有胸腺法新相关产品是否属实？且占公司营收占比较高。目前上海市集采中心将胸腺法新加入新冠肺炎防控药品清单。胸腺法新可以增强人体对新冠病毒的免疫力，是否属实？
董秘答：尊敬的投资者您好，公司产品注射用胸腺法新（“基泰”）系增强免疫药物，其适应症：1）慢性乙型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。谢谢！
2023/1/4 12:17:31
问董秘：请问关于专利挑战，有公告吗？过了吗？
董秘答：尊敬的投资者您好：公司于2022年12月27日向美国食品和药品监督管理局提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的简化新药申请的专利挑战。同时，公司已向原研注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。
由于专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性，目前公司无法确定最终上市时间。
公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展，根据相关法律法规及审评、挑战进展情况及时履行信息披露义务。
详见：2022年12月29日， 公告编号：2022-099。谢谢！
2023/1/4 18:11:44
问董秘：董秘好，新冠爆发以来，个人用药过度导致药物性肝损伤的很多，同时新冠也容易导致心肌炎，请问公司有治疗药物性肝损伤和心肌炎的药物吗？
董秘答：尊敬的投资者您好，公司没有您所述“治疗药物性肝损伤和心肌炎的”药物，谢谢。
2022/12/30 18:04:27
问董秘：董秘好，新冠爆发以来，个人用药过度导致药物性肝损伤的很多，同时新冠也容易导致心肌炎，请问公司有治疗药物性肝损伤和心肌炎的药物吗？
董秘答：尊敬的投资者您好，公司没有上述治疗药物，谢谢！
2022/12/29 17:21:40
问董秘：你好董秘,请问贵公司在销售的产品有哪些?盈利增长点在哪里?
董秘答：尊敬的投资者您好，公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物，其中多肽类药物主要有：注射用胸腺法新（“基泰”）系增强免疫药物 ，主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用生长抑素，用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗；注射用比伐芦定，获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可，主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症，是直接凝血酶抑制剂的一线用药；依替巴肽注射液，用于急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者。依替巴肽注射液ANDA通过美国FDA上市许可批准。
1、核心产品优势
原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局（AIFA）技术审核；向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。制剂方面，公司已顺利获得经意大利药监局（AIFA）核准的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可，已出口美国；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）美国IND获批，注射用胸腺法新、注射用比伐芦定一致性评价获批。
2、研发、生产的技术优势
多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂；公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力；在研发项目上储备丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。谢谢！
2022/12/29 15:02:11
问董秘：董秘你好，贵司与Meitheal和HKF签署协议，将注射用紫杉醇在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF，请问贵司什么时候开始形成销售？谢谢。
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，公司申报的“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”还在审评阶段，公司会按相关法规进行信息披露，请以公司在法定媒体披露信息为准，谢谢！
2022/12/19 13:01:24
问董秘：请问公司生产的胸腺法新、发货量和未发货的订单量最近是否有大幅增加？
董秘答：尊敬的投资者，您好，公司业务正常生产经营。感谢关注！
2022/12/13 17:42:27
问董秘：董秘，您好，请介绍一下贵司产品注射用胸腺法新（“基泰”）的上市以来的销售金额、市场占有率、毛利率等情况，谢谢！
董秘答：尊敬的投资者您好，公司产品注射用胸腺法新销售情况请查看公司历年年报及深交所问询函的回复公告。2021年，该产品销量的市场占有率约为13％，位居同类产品前列。详情请查看公司于2022年4月28日“关于对深圳证券交易所2021年年报问询函的回复公告”（公告编号：2022-033）。谢谢！
2022/12/13 21:48:22
问董秘：公司产品注射用胸腺法新（“基泰”）是否已通过一致性评价且上市
董秘答：尊敬的投资者，您好。胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。公司产品注射用胸腺法新适用症为：1）慢性乙型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。该产品已于2020年12月首家通过一致性评价。详见2020年12月19日的公告，编号：2020-064。
2022/12/8 17:00:48
问董秘：公司的子公司未来还会签署牛磺熊去氧胆酸产品的销售协议吗
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注！公司的子公司目前无签署相关销售协议的计划。
2022/12/8 12:01:42
问董秘：董秘，请问贵司有没有熊去氧胆酸的业务
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注！公司子公司维乐药业已于2019年8月签署了终止关于牛磺熊去氧胆酸产品的《总经销协议书》，故公司无该产品销售。详见2019年8月16日的公告，编号：2019-050。
2022/12/7 21:24:38
问董秘：你好,董秘,公司是否还继续代理熊去氧或者已经有熊去氧合成技术。
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注！公司子公司维乐药业已于2019年8月签署了终止关于牛磺熊去氧胆酸产品的《总经销协议书》，故公司无该产品销售也无技术。详见2019年8月16日的公告，编号：2019-050。
2022/12/7 16:57:04
问董秘：一种治疗肝病的药物熊去氧胆酸可以关闭 ACE2 受体，进而该药物可以用于预防新冠感染。该研究结果由英国剑桥大学的科研人员在2022年12月5日权威期刊《Nature》上发表。公司独家经销意大利“牛磺熊去氧胆酸”，获牛磺熊去氧胆酸独家经销权,但公司维乐药业曾与铨福发展有限公司就牛磺熊去氧胆酸胶囊签订《总经销协议》但已于2020年终止，请问公司现在还有牛磺熊去氧胆酸产品在售吗？
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注！公司子公司维乐药业已于2019年8月签署了终止关于牛磺熊去氧胆酸产品的《总经销协议书》，故公司无该产品销售。详见2019年8月16日的公告，编号：2019-050。
2022/12/7 17:37:20
问董秘：亲爱的董秘，您好！公司于2022年3月向FDA递交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药申请，请问其具体是3月几号向FDA递交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药申请？
董秘答：尊敬的投资者，您好。公司于美国时间2022年3月3日向FDA递交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药申请，目前正处于技术审评阶段。谢谢！
2022/11/24 16:05:13
问董秘：亲爱的董秘，您好！首先恭喜贵公司子公司宁波双成药业换证成功，听说注射用紫杉醇（白蛋白结合型）安排在宁波双成生产，生产前各项准备是否已全部就绪？是否会坚持国内、国际双战略？贵公司将如何做到统筹兼顾，平衡有序，最大限度地提升效率、提高效能、提增效益？感谢您的回答。祝贵公司发展蒸蒸日上。
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注！公司的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）将正常在宁波双成生产，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）将依然是国内国际申报。宁波双成有能力正常安排生产，也将根据药品生产企业应遵守的相关法规等进行生产。谢谢！
2022/11/22 16:17:51
问董秘：近几年的公告为什么没有
董秘答：尊敬的投资者，您好。公司指定的信息披露媒体为《证券时报》、《中国证券报》和巨潮网，公司所有披露信息均以前述指定的信息披露媒体刊载为准。谢谢！
2022/11/22 1:38:49
问董秘：您好，请问公司生产的多肽是否有免疫功能？
董秘答：尊敬的投资者，您好。公司产品注射用胸腺法新（“基泰”）系增强免疫药物 ，主要用于肿瘤、慢性乙型肝炎、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。
2022/11/18 0:58:19
问董秘：贵介司的紫衫醇是中药吗？未来市场规模有多大？
董秘答：尊敬的投资者您好，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂。谢谢！
2022/11/14 14:34:53
问董秘：公司美国的紫杉批了没
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，公司申报的“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”还在审评阶段，公司会按相关法规进行信息披露，请以公司在法定媒体披露信息为准，谢谢！
2022/11/11 16:01:49
问董秘：董秘您好。公司在美国审批的药物对降低新冠致死率具有重要作用，请问贵司了解审批周期大约是多久吗？最新公布的二十条措施情况下，公司是否会考虑药物在中国上市的前景？谢谢。
董秘答：尊敬的投资者您好，如果您所指公司在美申报的药品为：“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”，那么，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂。经白蛋白包裹制成纳米微粒后，比其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）细胞毒性副作用显著降低，剂量增大，抗肿瘤作用增强。此外, 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）可在肿瘤中产生积蓄，定向释放至肿瘤细胞，具有靶向性，进一步提高药物的疗效。感谢您的关注，公司会按相关法规进行信息披露，请以公司在法定媒体披露信息为准，谢谢！
2022/11/11 16:27:16
问董秘：公司是否有新冠特效药或者新冠药物？
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，公司没有上述药品，谢谢！
2022/11/10 23:14:28
问董秘：你好请问贵公司是否有生产销售阿兹海默产品。谢谢
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，公司控股子公司宁波双成已将国内拥有与盐酸美金刚片（5mg、10mg）有关的特定知识产权和生产技术在指定区域内的权利授予百善药业，详情见：公告编号：2022-002。谢谢！
2022/11/11 8:19:54
问董秘：董秘，你好，请问贵司CRO业务开展情况如何？
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注，公司正常开展CRO业务，公司以自身优势与客户进行洽谈，根据客户要求进行合作。谢谢！
2022/11/11 10:50:15
问董秘：董秘，您好！听说FDA已经审批通过贵公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型），请问是否属实？如果属实，为何还没有进行公告？
董秘答：尊敬的投资者感谢您的关注，公司郑重提醒广大投资者：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为公司选定的信息披露媒体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。请广大投资者理性投资，注意风险。谢谢！
2022/11/9 17:12:46
问董秘：董秘，您好！恭喜贵公司受托生产注射用艾博韦泰，现在生产进度如何了？产能有多少？
董秘答：尊敬的投资者感谢您的关注，公司已经在生产受托的注射用艾博韦泰，产量按客户订单要求进行。谢谢！
2022/11/9 17:56:55
问董秘：你好,请问贵公司在美国FDA新药审批流程中的进展如何?是否已向FDA提交了新药申请?
董秘答：尊敬的投资者您好，您的问题是指公司的“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（100mg/瓶）”？
紫杉醇美国申报已进入审评中期，目前我司已回复FDA关于生产工艺、质量的部门审评意见，暂未收到FDA进一步的审评意见。谢谢！
2022/11/9 8:32:18
问董秘：请问贵公司的主营业务包括哪些？
董秘答：尊敬的投资者您好，公司主营业务涵盖药品注射剂、原料药的研发、生产、销售等。谢谢！
2022/11/9 14:14:06
问董秘：董秘，您好！贵公司其他药品的生产工艺、质量不是早就通过FDA的现场检查了吗？注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的生产工艺、质量那肯定是没有问题的。预计多久能通过FDA的审批？谢谢！
董秘答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注与认可，公司将按规定认真履行信息披露义务。谢谢！
2022/11/4 15:04:26
问董秘：产品上市后，Meitheal应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。HKF需向公司支付一定的一次性里程碑款项. 以后HKF还要给公司利润分成吗
董秘答：尊敬的投资者您好：协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（100mg/瓶）在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。Meitheal负责注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国地区内的市场规划及销售，产品上市后，Meitheal应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。
详见2022年09月25日公告编号：2022-075。谢谢！
2022/11/4 20:07:59
问董秘：董秘你好！如果FDA审批通过贵公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型），贵公司能否第一时间组织生产？预计产能多少？近期，贵公司受委托生产著名抗艾滋病药物，如果注射用紫杉醇（白蛋白结合型）销量急速扩大，贵公司准备如何应对生产能力不足的问题？
董秘答：尊敬的投资者您好，公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生产厂地在公司的控股子公司宁波双成生产，公司受托品种注射用艾博韦泰在双成药业海口厂地生产。谢谢！
2022/11/3 21:07:04
