证券时报·e公司记者7月31日获悉，恒瑞医药(600276)近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得了FDA正式受理，拟定适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。根据GLOBOCAN2020公布数据，肝癌为全球第6位高发肿瘤，死亡率高居第3。中国是肝癌高发的国家，发病和病死人数约占全球的50%。为广大肝癌患者提供全新有效的治疗……[查看详细>>>]

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道7月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美）（以下简称“贝那鲁肽”或者菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理，适用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等），规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。根据官方信息，贝那鲁肽为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，贝……[查看详细>>>]

美国医药巨头辉瑞(PFE.US)当地时间周四宣布了其研发部门的行政领导层变动，执行副总裁兼首席研发官WilliamPao将离开公司，寻求其他机会。ChrisBoshoff将加入这家制药巨头的管理层，担任执行副总裁兼首席肿瘤学研发官。据了解，新加入的ChrisBoshoff将负责辉瑞的整个肿瘤产品线，并直接向辉瑞首席执行官AlbertBourla汇报，重组后肿瘤学部门将成为独立业务单元。此外，辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁MikaelDolsten的职责将扩大到领导所有的非肿瘤类治疗领域……[查看详细>>>]

横空出世的朗沐令康弘药业一战成名，随着时光流逝，康弘药业的“爆款”单品不限于朗沐。治疗阿尔兹海默症的在研中药进展迅速，治疗抑郁症中药市场份额扩大……康弘药业开始以更多的单品获得市场认可。认可背后是康弘药业创新基因的沉淀。继古开今，康弘药业旗下子公司——济生堂，已沉淀为国内少有的中药老字号品牌。在中西医贯通的现在，康弘药业更是将创新延续到中药合成生物学的新领域，寻觅着新的“爆款”。百年老字号的创新沉淀根据国家药监局网站发布《中药保护品种公告(第9号)(2022年第73号)》，批准康弘药业子公司——……[查看详细>>>]

证券代码：688373证券简称：盟科药业公告编号：2023-037上海盟科药业股份有限公司关于召开2023年第一次临时股东大会的通知本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：股东大会召开日期：2023年8月24日本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统一、召开会议的基本情况（一）股东大会类型和届次2023年第一次临时股东大会（二）股东大会召集人：董事会（三）投票方式：本……[查看详细>>>]

中国国际金融股份有限公司关于上海盟科药业股份有限公司首次公开发行部分限售股解禁上市流通的核查意见中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”或“保荐机构”）作为上海盟科药业股份有限公司（以下简称“盟科药业”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020年12月修订）》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，对盟科药业首次公开发行部分限售股解禁上市流通事项进行了审慎核查，……[查看详细>>>]

证券代码：688373证券简称：盟科药业公告编号：2023-036上海盟科药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：本次上市流通的限售股份数量为219,616,308股，限售期为自上海盟科药业股份有限公司（以下简称“公司”）股票上市之日起12个月。本次上市流通的限售股属于公司首次公开发行部分限售股。本次上市流通的首次公开发行部分限售股将于202……[查看详细>>>]

证券代码：688373证券简称：盟科药业公告编号：2023-035上海盟科药业股份有限公司关于更换持续督导保荐代表人的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。上海盟科药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到保荐机构中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”）出具的《中国国际金融股份有限公司关于更换上海盟科药业股份有限公司持续督导保荐代表人的函》。中金公司作为公司2022年首次公开发行股票并在……[查看详细>>>]

证券代码：688373证券简称：盟科药业公告编号：2023-032本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。上海盟科药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年7月10日召开第一届董事会第二十四次会议和第一届监事会第十五次会议，审议通过了《关于公司以简易程序向特定对象发行股票预案的议案》等相关议案。《上海盟科药业股份有限公司以简易程序向特定对象发行股票预案》（以下简称“预案”）等相关文件已在上海证券交易……[查看详细>>>]

事件：公司发布2022年年报，公司实现收入4821万元（+529.3%），归母净利润为-2.2亿元，扣非归母净利润2.7亿元。核心产品康替唑胺销售符合预期。2022年是康替唑胺纳入国家医保后的首个完整销售年度，全年实现收入4821万元，同比+529%，主要系康替唑胺纳入国家医保后提升药品可及性，且2021年收入基数较小。截至2022年末康替唑胺已覆盖320家医院，实现正式准入的医院及批量零采超70家。公司2022年营业成本为882万元，其中委托加工费用为348万元，占全部生产成本的59.3%。费……[查看详细>>>]

推荐逻辑：1）抗生素耐药日益严峻，超级抗生素价值凸显。世界卫生组织（WHO）预测，如不采取行动2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡。盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域，核心产品具备全球价值。2）康替唑胺于2021年获批上市并通过医保谈判，其安全性优于利奈唑胺。公司于2022年3月启动MRX-4序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床，有望于2026年完成。预计国内峰值销售额（康替唑胺及MRX-4）有望超过20亿元。3）2020年中国多重耐药革兰阴性菌药物总治疗天数为4690万天。MRX-8系公司……[查看详细>>>]