问董秘：公司作为创新药先行者，即将我6月2日开始的ASCO大会上公司有什么重磅新数据会公开
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！今年的ASCO会议，公司有22项临床研究成果被接收，其中包括抗体新药ZG005、针对KRASG12C突变的抑制剂ZG19018的临床数据，以及盐酸杰克替尼片的3项针对骨髓纤维化的重要临床研究成果将在2023年的ASCO会议上壁报展示或壁报讨论，包括“一项随机、双盲杰克替尼对照羟基脲用于中危-2或高危骨髓纤维化患者的III期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者：一项开放、单中心、IIB期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化患者：一项单臂、开放、多中心、II期临床研究”，这3项重要临床研究的疗效和安全性的数据。此外，关于多纳非尼片的17项研究成果，覆盖中晚期肝癌一线、肝癌术后辅助治疗、肝癌转化治疗等相关研究数据。这些上市后研究数据将为医生在治疗中使用多纳非尼提供更多的用药指导，也将促使更多的医生使用多纳非尼。谢谢！
2023-06-01 15:09:00
问董秘：尊敬的董秘：贵公司的凝血酶获批上市后，针对该产品有快速止血的功效，公司有无计划开辟俄罗斯市场。或者说该产品能否进入国际市场。谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！药品在进入一个国家或地区销售前，均需取得该国家或地区药品管理部门批准。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！
2023-05-26 15:08:00
问董秘：你好！公司盐酸杰克替尼2020年12月获美国孤儿药资格认定，目前已经两年半，请问公司临床在美国进展情况如何？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定，在美国的I期临床试验已经启动。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！
2023-05-26 17:57:00
问董秘：尊敬的董秘：请问公司的营销部门对凝血酶下半年销售制定的目标价是多少？谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！感谢对公司的关注。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！
2023-05-26 16:04:00
问董秘：你好！公司盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持，为什么评审没有纳入优先评审？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请目前进展顺利，已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。感谢对公司的关注。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！
2023-05-26 18:06:00
问董秘：你好！公司多纳非尼片目前除上市两个适应症外还有哪些适应症再研，进展如何，公司盐酸杰克替尼治疗重症斑秃及中、重度特应性皮炎三期进展如何？入组人数完成情况？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！关于多纳非尼的在研适应症及进展情况，您可查阅公司《2022年年度报告》及摘要中的在研药物管线表格；公司盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃及中、重度特应性皮炎的III期临床试验目前进展顺利。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！
2023-05-26 18:02:00
问董秘：请问贵公司在ASCO有什么重要临床数据和成果公布
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！今年的ASCO会议，公司有22项临床研究成果被接收，其中包括抗体新药ZG005、针对KRASG12C突变的抑制剂ZG19018的临床数据，以及盐酸杰克替尼片的3项针对骨髓纤维化的重要临床研究成果将在2023年的ASCO会议上壁报展示或壁报讨论，包括“一项随机、双盲杰克替尼对照羟基脲用于中危-2或高危骨髓纤维化患者的III期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者：一项开放、单中心、IIB期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化患者：一项单臂、开放、多中心、II期临床研究”，这3项重要临床研究的疗效和安全性的数据。此外，关于多纳非尼片的17项研究成果，覆盖中晚期肝癌一线、肝癌术后辅助治疗、肝癌转化治疗等相关研究数据。这些上市后研究数据将为医生在治疗中使用多纳非尼提供更多的用药指导，也将促使更多的医生使用多纳非尼。谢谢！
2023-05-26 16:29:00
问董秘：请问公司凝血酶上市申请获得审批还需要经过什么审评
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，目前正在药监局的正常流程中。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-04-24 14:48:00
问董秘：尊敬的董秘，据公告，本次定增完成后，诺德基金持股5265306股。假设以3月31日股东持股数据为基础，不考虑其他因素，诺德基金应该是发行后的第六大股东，不知为何比它少了100多万股的江山投资位列第八大股东，而诺德基金却榜上无名？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！诺德基金所获配的股票分别登记在旗下多个产品中，多个产品持有数量不一，因此均未进入本次发行后公司前十大股东（以截至2023年3月31日股东持股情况为基础），感谢您的关注！
2023-04-25 09:13:00
问董秘：尊敬的董秘，你好，请问贵司2022年度中营收3.02亿，销售费用占2.28亿，占比75.5%，为何如此之高？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注和建议。公司首款新药多纳非尼片获批上市时间较短，尚处于市场拓展阶段，同时公司加快推进商业化能力建设，一线销售人员扩招导致人员成本增长较快，前期市场拓展阶段仍需持续投入较多的学术推广活动开支，后续随着准入医院覆盖率和销量提升，销售费率及单位固定成本将逐步降低。谢谢！
2023-05-11 17:05:00
问董秘：请问董秘，公司杰克替尼治疗骨髓纤维化上市申请了优先审评的事项.怎么没有审批吗？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请目前进展顺利，已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。公司在递交盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请（NDA）的同时申报了优先审评，目前尚没有被纳入，公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-04-07 09:20:00
问董秘：董秘好，凝血酶进入综审已有较长时间，迟迟没有结果，什么原因呢？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，目前正在药监局的正常流程中。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-05-12 11:12:00
问董秘：董秘好，请问一季度销售额中，多纳非尼甲状腺适应症对应占比多少?谢谢！
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！多纳非尼目前已有2个适应症获批上市，市场推广和销售工作在持续推进中；相关信息如需披露，公司将按照规定及时履行信息披露义务，感谢您对公司的关注。谢谢！
2023-04-25 08:53:00
问董秘：您好！公司重组人凝血酶目前“统计”一项在药监局审批中始终处于待审状态，而在公司后面其他企业申请上市的品种中八月份申请的都全部审核完毕，请问公司在“统计”一项中出现了什么问题？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司重组人凝血酶上市申请审评进展处于正常流程中，目前统计专业已经完成审评，并已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-04-06 18:16:00
问董秘：请问董秘，公司目前两个处于上市申请阶段的杰克替尼、重组人凝血酶的进展都怎么样了啊
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审评进展顺利，目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作；盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请审评也在正常推进中，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成两个药品的注册审评审批流程。谢谢！
2023-04-06 16:05:00
问董秘：尊敬的董秘。最近市场纷纷传言贵司已经以，49元完成了定增。请问是否属实。谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司已顺利完成向特定对象发行股票工作，并已于4月20日披露《向特定对象发行股票发行情况报告书》等相关文件，请参阅相关文件信息，感谢您的关注！
2023-04-17 11:10:00
问董秘：董秘好，请问公司定增有什么新进展吗？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司已顺利完成向特定对象发行股票工作，并已于4月20日披露《向特定对象发行股票发行情况报告书》等相关文件，请参阅相关文件信息，感谢您的关注！
2023-04-17 10:50:00
问董秘：你好！盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃立项一年多、中重度特应性皮炎三期临床立项也有九个月，但是患者招募只有14和19名，距离需招募人数差距非常大，请问什么原因？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼治疗重症斑秃、中重度特应性皮炎适应症的临床试验正在积极推进中，目前按照临床试验方案入组顺利。药物临床试验登记与信息公示平台的信息是定期更新的，进展信息后续在平台中会有定期更新。后续如有需披露的信息，公司将按照相关规定及时披露，请及时关注。谢谢！
2023-04-07 09:23:00
问董秘：您好！公司重组人凝血酶目前“统计”一项在药监局审批中始终处于待审状态.是什么原因？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司重组人凝血酶上市申请审评进展处于正常流程中，目前统计专业已经完成审评，并已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-04-07 09:20:00
问董秘：请问董秘公司去年公告2022—055披露杰克替尼治疗芦可替尼不可难受骨髓纤维化临床二期B成功，怎么没有向药监局申请上市注册申请呢？是还没有达到上市要求吗？麻烦董秘给解释说明一下。
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注，该项目公司目前正在跟药监局积极沟通中，后续公司将根据进展及时履行信息披露义务。谢谢！
2023-03-29 11:13:00
问董秘：请问贵公司用了什么人工智能技术呢，能详细解答一下吗
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司利用生成式人工智能技术平台及计算机模拟等分子设计手段，结合自身强大的药物化学基础及生物筛选平台体系，设计、合成、筛选及优化先导化合物，最终获得针对不可成药靶点的临床候选药物，加快了创新药物的开发和转化。公司一直密切关注制药领域前沿技术发展趋势。感谢您对公司的关注和建议，谢谢！
2023-03-28 14:05:00
问董秘：董秘你好！在美临床试验的几项适应症进行的怎么样啦？希望加快步伐早日实现商业化
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司已经获美国FDA批准的几项临床试验包括：盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃、盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化、ZG19018片治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤、ZG005粉针剂治疗晚期实体瘤、注射用ZGGS18治疗晚期实体瘤。目前公司正根据发展规划，合理有序地推进这些项目，并积极寻求潜在的国际国内合作机会。后续公司将根据进展及时履行信息披露义务。谢谢！
2023-03-24 15:47:00
问董秘：董秘好，请问公司定增进展怎样了？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司正在积极推进定增的进程，非常欢迎广大投资人积极参与本次定增。关于定增的后续进展，后续如有需披露事项，公司将及时予以披露。谢谢！
2023-03-31 10:18:00
问董秘：董秘好，看到公司发的新闻，重组人凝血酶III期临床试验结果入选国际血栓与止血年会，能否介绍下详细情况？想问问这个产品什么时候上市呢？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！ISTH大会是血栓与止血领域最具影响力的国际盛会，数千名世界一流的血栓、止血和血管生物学专家将齐聚一堂，展示最新的研究成果，交流最新的科学发现，旨在改善患者诊疗的最新临床应用，促进对血栓和出血性疾病的全面认识、预防、诊断和治疗。泽璟制药重组人凝血酶III期临床试验结果摘要被此次大会接收，标志着该产品的临床研究得到了国际顶级专业学术会议的认可。目前，重组人凝血酶的注册审评过程正有序、顺利地推进，临床现场核查和生产现场核查已经完成，公司正积极配合国家药监局开展后续相关的审评审批工作，争取早日完成审批流程。谢谢！
2023-03-31 10:14:00
问董秘：请问董秘，公司杰克替尼治疗骨髓纤维化上市进展怎么样啦？预计什么时间可以上市？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！目前已经完成盐酸杰克替尼原料药和制剂生产现场核查，该产品注册审评工作目前进展顺利。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-03-29 10:32:00
问董秘：尊敬的董秘你好。我看到你们公司年报及审计报告披露，你们研发项目资本化时点是正式开展III期临床。其实三期临床开展前，也会提前的准备工作。比如生产相关的变更（场地，工艺，规模等）均需要提前准备，以及技术转移外，相关的质量研究工作也应完成，需要时间和资源。那么我想请问，三期临床在正式开展前，这些为三期临床的发生费用，你们会资本化吗？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！根据公司的研发会计政策，内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化：（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；（2）管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图；（3）能够证明该无形资产将如何产生经济利益；（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。如无法区分所属阶段的，则在发生时全部计入当期损益。谢谢！
2023-02-23 10:28:00
问董秘：您好！贵公司的多纳非尼获批治疗一线肝癌，请问：对于使用过免疫治疗的患者，是否可以使用多纳非尼作为二线治疗药物？谢谢！
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！多纳非尼片已被纳入卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》（证据等级1，推荐A）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2022）》（为I级专家推荐和1A类证据）、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA指南）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识（2021年版）》（为一级推荐）、《肝癌靶向治疗专家共识》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《中国肝癌经动脉化疗栓塞治疗（TACE）临床实践指南（2021年版）》《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南（2020年版）》，患者诊疗方案，以医生诊断和处方为准。谢谢！
2023-03-08 11:33:00
问董秘：今天在英伟达举办的年度GTC开发者大会上，其CEO黄仁勋发表了名为〈切勿错过Al的决定性时刻〉的演讲，其中一段讲述利用生成式Al发现疾病靶因，设计新型分子或蛋白质类药物，可以推演和模拟。以及预测药物对机体的作用。数百家新型Al药物研发初创公司相继涌现，对这项新的前沿应用技术公司要重视并利用，把握趋势。最后祝公司发展壮大，为我们投资者创造巨大的投资回报。谢谢！
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司利用生成式人工智能技术平台及计算机模拟等分子设计手段，结合自身强大的药物化学基础及生物筛选平台体系，设计、合成、筛选及优化先导化合物，最终获得针对不可成药靶点的临床候选药物，加快了创新药物的开发和转化。公司一直密切关注制药领域前沿技术发展趋势。感谢您对公司的关注和建议，谢谢！
2023-03-22 18:21:00
问董秘：董秘，公司定增何时落地？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司正在积极推进定增的进程，也欢迎广大投资人积极参与本次定增。关于定增的后续进展，后续如有需披露事项，公司将及时予以披露。谢谢！
2023-03-20 10:46:00
问董秘：尊敬的董秘：请问公司的定增，泽璟的实控人或者高管团队是否会参与。另外此前公司通过的股权激励方案会在什么时候实施。谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！关于定增和股权激励方面的后续进展，后续如有需披露事项，公司将及时予以披露，感谢您的关注。谢谢！
2023-03-08 08:41:00
问董秘：董秘好，外用重组人凝血酶上市迟迟没有进展，什么情况呢？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查工作，整个注册过程均在有序、顺利地推进，公司一直积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-03-20 10:50:00
问董秘：请问公司新药重组人凝血酶审批是不是遇上什么问题了，有没有跟药监局沟通为什么剩下药品统计这个数据还没有审批通过。如跟药监局沟通过，有是存什么问题？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查工作，整个注册过程均在有序、顺利地推进，公司一直积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-03-13 16:51:00
问董秘：今天科创指数涨2.35%情况下，公司股价下跌4.24%，公司是不是经营或研发出现问题？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！目前公司研发、生产和销售均正常。公司正加大力度推进多纳非尼的市场推广和销售，争取不断扩大市场份额。各产品管线的研发和注册进程也均在顺利推进，其中重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查工作，整个过程均有序、顺利地推进；盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请（NDA）于2022年10月份获国家药监局受理，后续现场核查、审评工作目前进展顺利。此外公司有多个产品和适应症处于III期或注册临床试验中，公司也在加快推进这些项目。谢谢！
2023-03-17 15:45:00
问董秘：一直很关注公司杰克替尼治疗骨髓纤维化这个产品的上市进展，感觉未来还是潜力很大的，公司有这方面未来市场空间的数据吗？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！杰克替尼片在一线治疗骨髓纤维化的II期和III期临床试验中，显示了突出的治疗效果和安全性优势。同时，目前在我国针对芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者尚无有效的治疗药物，盐酸杰克替尼片是首个针对该适应症开展临床试验的药物，有望为患者提供新的治疗选择。根据公开信息，治疗骨髓纤维化药物芦可替尼2021年的全球销售额达37亿美元。国内骨髓纤维化患者年新发约6万，存量患者数预计约30万人，中国骨髓纤维化的靶向药市场于2016年才开始存在，随着创新药的开发和商业化，骨髓纤维化适应症在国内市场的渗透率有望大幅提高。谢谢！
2023-03-07 08:54:00
问董秘：请问董秘，想重点了解下公司后面还有哪些产品将上市销售？或者是已经在研发比较后面的阶段？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司已经建立了丰富的差异化产品管线，除多纳非尼片2个适应症已上市外，另有3个药品的8项适应症处于上市申请、III期或注册临床阶段。公司处于新药上市申请阶段的产品包括：重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症。处于后期研发阶段的产品和适应症包括：盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等，以及注射用重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断和辅助治疗等，公司将加大力度重点推进这些产品和适应症的商业化进程。谢谢！
2023-03-06 09:40:00
问董秘：尊敬的董秘：请问公司获得高新企业的证书是2022年12月12号。为何会到2023年3月3号才发布公告。信披的时效性就会弱很多。希望公司在日后的信息披露可以做到及时、高效。谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注，高新技术企业证书上印刷的发证时间和企业实际收到证书的时间，之间存在一定的时间间隔，公司在收到该证书的当天及时披露了公告。谢谢！
2023-03-03 08:53:00
问董秘：尊敬的董秘：请问贵公司建设凝血酶生产车间的环评预计什么时候可以通过，如环评一直悬而未决是否影响凝血酶正常的生产经营。谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司现有的重组人凝血酶生产车间能满足产品获批后上市生产的需求，该生产车间的环保方案已经获得江苏省生态环境厅的批复，并已经完成药监局组织的注册生产现场核查，具备规模批量生产的能力。谢谢！
2023-02-27 09:31:00
问董秘：尊敬的董秘：公司今年一季度的业绩相比于去年同期肯定是大幅增长的。虽然管理层不对科创板季报业绩的披露做强制性的要求。但还是希望贵公司在可披与未披与间能早点披露。毕竟三年了、身为泽璟的股东真的是太苦太难了，但凡能看到他每一点的进步都是开心的。祝工作顺利。谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！非常感谢您的关注和支持，我们将更加努力工作，积极推进各项业务的开展。公司一季度相关数据，请关注公司后续披露的《2023年第一季度报告》，公司将及时履行信息披露义务。谢谢！
2023-03-01 09:01:00
问董秘：尊敬的董秘：贵司的杰克替尼对甲流的治疗是否有效果。公司是否对此展开临床试验。谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！作为一种新型JAK抑制剂类药物，杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，公司一直积极拓展其潜在的适应症，目前尚未开展治疗甲流适应症临床试验。后续如有需要披露的信息，公司将及时履行信息披露义务。谢谢！
2023-03-01 08:56:00
问董秘：请问董秘，贵公司的促甲状腺激素这个药品，国内还没有同类产品，感觉挺有前景的，请问现在这个药品的临床做到什么阶段了？有预计的上市时间吗？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！重组人促甲状腺激素有望成为一个适用于分化良好型甲状腺癌的辅助诊断和辅助治疗药物，将有助于促进行业治疗标准的建立和优化，有望填补国内市场空白，满足我国甲状腺癌治疗和诊断的临床需求，从而进一步提高甲状腺癌患者的更长期生存率。根据公开的信息，目前中国尚未有重组人促甲状腺激素产品获批上市，对应市场处于空白状态，国外仅有赛诺菲公司的Thyrogen上市销售。重组人促甲状腺激素正在开展用于分化型甲状腺癌术后辅助治疗、辅助诊断的2个适应症的III期临床研究，目前进展顺利，公司将会积极推进该产品的临床和后续商业化进程。谢谢！
2023-02-23 14:36:00
问董秘：请问董秘凝血酶上市审批怎么那么久都不见动静，其它药品跟公司同一天申报的都审批完成了，是不是遇到什么问题了？杰克替尼新适应症轮到沟通申报上市吗？公司新冠临床试验开始了没有？之前我看公司公告，公司的个别创新药研发品种跟其它公司合作收取授权费用，请问现在进展如何了，2022年有收到支付费用了吗？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！2022年5月公司重组人凝血酶的新药上市申请获得受理，目前进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查，整个过程均有序、顺利地推进；盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请（NDA）于2022年10月份获国家药监局受理，并已接到注册现场核查和临床试验数据核查通知。公司正积极与药监部门开展沟通，争取早日完成两个药品的注册审评审批流程。其他事项如需披露，公司将及时发布公告。谢谢！
2023-02-01 13:34:00
问董秘：尊敬的董秘：此时已进入二月份，请问公司制定的全年销售目标是多少？谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司每年均会根据实际情况和未来发展规划制定新一年的预算目标，相关议案会提交董事会和股东大会审议，2023年的相关情况请关注公司后续披露的相关公告。谢谢！
2023-02-06 08:51:00
问董秘：尊敬的董秘：贵司的多纳非尼甲状腺上市己有大半年，现在的销量是多少？是否达到预期的目标。是否会将该药品申请医保？另外盐克替尼的申报目前到了哪个阶段？谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！多纳非尼片商业化推广稳步推进，医保准入医院和双通道药房持续增加，销售收入实现稳步增长，请您关注公司的定期报告。多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的适应症已经纳入国家医保目录，后续公司将根据政策和实际情况，确定新适应症申请医保的方案。盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请（NDA）于2022年10月份获国家药监局受理，目前已接到注册现场核查和临床试验数据核查通知，公司正积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！
2023-01-30 09:23:00
问董秘：你好董秘早上股价大跌，是不是有什么公司有利空消息没发布？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司目前生产经营一切正常，不存在应披露未披露的信息。多纳非尼市场推广和销售稳步推进中；处于上市申请阶段的重组人凝血酶和杰克替尼正在审评过程，目前进展顺利；各个临床阶段的药品研发顺利进行中，近期公司新增3个新药的IND申请获得国家药监局受理，产品管线进一步丰富。感谢您的关注！
2023-02-15 10:37:00
问董秘：尊敬的董秘：甲苯多纳非尼上市已有一段时间，目前的销售情况是怎样，是否达到预期？公司会否申请该药进入医保。马上就要开始的业绩预告及年报披露，尽管都知道公司今年又将是巨额亏损，但还是希望公司可以及早及时的披露。稳定及提升投资者信心。这样也有利于公司及早实施定增。不要再向前两年那样，都是放在最后几天。泽璟上市三年就跌了三年，持有泽璟的投资者真的是苦不堪言伤痕累累。衷心希望公司在新的一年能够扭亏为盈。谢谢
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌适应症获批上市后，已经于2022年1月被纳入国家医保目录。公司团队积极推进多纳非尼片的商业化销售，前三季度多纳非尼的销量实现环比增长。同时，我们也大力推动多纳非尼片进入医保双通道等工作，截至2022年9月30日已经进入医院570家、双通道药房396家。公司团队将不断努力，希望以更好的业绩回馈投资人。关于年报披露，公司将统筹考虑各项工作计划和进展来确定年报披露日期；同时，如达到相关披露标准，公司也将及时发布业绩预告或业绩快报，您可以通过相关公告了解公司2022年度经营情况。感谢您的关注和建议！
2022-12-29 08:27:00
问董秘：董秘，泽璟是否送过股？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！公司自上市以来，未实施过送转股份事项。感谢您的关注，谢谢！
2022-12-28 14:22:00
问董秘：请问董秘，注射用重组人促甲状腺激素和多纳非尼甲状腺癌适应症的均是治疗甲状腺癌，有什么区别?
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！多纳非尼已获批的第二个适应症是用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC），这一患者群体平均预期生存时间仅为2.5～3.5年，存在未被满足的临床治疗需求。注射用重组人促甲状腺激素，是用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗及术后辅助诊断，目前这两项临床试验均处于Ⅲ期阶段，这是中国首批取得用于甲状腺癌的辅助诊断和治疗临床试验批件的新药。目前中国市场上尚未有重组人促甲状腺激素产品，对应市场处于空白状态，该产品将有助于促进行业治疗标准的建立和优化，满足我国甲状腺癌治疗和诊断的临床需求。谢谢！
2022-12-20 18:19:00
问董秘：请问董秘，杰克替尼新冠2期预计什么时候结束？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！在治疗重型新型冠状病毒肺炎方面，杰克替尼和美国FDA和WHO批准上市的巴瑞替尼治疗重型新冠肺炎具有类似的作用机制。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。新型冠状病毒感染能够引起部分患者出现全身过度免疫炎症反应（细胞因子风暴）或肺组织炎症，进而导致重症肺炎（白肺），甚至危及生命；杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应，达到治疗重症肺炎的目的。另外，体外试验结果显示杰克替尼还可以抑制AP2相关蛋白激酶1（AAK1）活性，从而阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体，以及病毒的细胞内组装。因此，杰克替尼也可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞，从而减少体内病毒载量的作用。公司杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验已经获得国家药监局批准，随着近期防疫政策变化和新冠肺炎病例的增加，公司正密切关注新冠疫情及相关情况，积极开展相关工作。如有需披露的信息，公司将按照相关规定及时披露。谢谢！
2022-12-28 10:00:00
问董秘：董秘好，公司杰克替尼能治疗白肺不？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！在治疗重型新型冠状病毒肺炎方面，杰克替尼和美国FDA和WHO批准上市的巴瑞替尼治疗重型新冠肺炎具有类似的作用机制。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。新型冠状病毒感染能够引起部分患者出现全身过度免疫炎症反应（细胞因子风暴）或肺组织炎症，进而导致重症肺炎（白肺），甚至危及生命；杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应，达到治疗重症肺炎的目的。另外，体外试验结果显示杰克替尼还可以抑制AP2相关蛋白激酶1（AAK1）活性，从而阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体，以及病毒的细胞内组装。因此，杰克替尼也可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞，从而减少体内病毒载量的作用。公司杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验已经获得国家药监局批准，随着近期防疫政策变化和新冠肺炎病例的增加，公司正密切关注新冠疫情及相关情况，积极开展相关工作。如有需披露的信息，公司将按照相关规定及时披露。谢谢！
2022-12-28 08:26:00
问董秘：随着疫情防控政策的改变，预计新冠重症患者会越来越多，请问董秘，杰克替尼治疗新冠重症临床试验近期是否开始？
董秘答：泽璟制药-U：尊敬的投资者，您好！在治疗重型新型冠状病毒肺炎方面，杰克替尼和美国FDA和WHO批准上市的巴瑞替尼治疗重型新冠肺炎具有类似的作用机制。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。新型冠状病毒感染能够引起部分患者出现全身过度免疫炎症反应（细胞因子风暴）或肺组织炎症，进而导致重症肺炎（白肺），甚至危及生命；杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应，达到治疗重症肺炎的目的。另外，体外试验结果显示杰克替尼还可以抑制AP2相关蛋白激酶1（AAK1）活性，从而阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体，以及病毒的细胞内组装。因此，杰克替尼也可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞，从而减少体内病毒载量的作用。公司杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验已经获得国家药监局批准，随着近期防疫政策变化和新冠肺炎病例的增加，公司正密切关注新冠疫情及相关情况，积极开展相关工作。如有需披露的信息，公司将按照相关规定及时披露。谢谢！
2022-12-28 14:44:00
