华东医药(000963)
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2023/6/6 7:05:38
 
2023年6月6日

华东医药(000963)问董秘 华东医药问董秘 000963问董秘

问董秘:你好!公司2022年国际及国内医美板块营收达19亿元,请问该板块实现利润多少?公司医美业务增速很快,为什么没给公司带来利润的快速增长?

董秘答:暂时还没有回答...

2023/6/1 8:09:36

问董秘:你好,请问公司引进的sco-094英国临床一期已经完成快一年了,二期什么时候开始,这款药什么时候国内进入临床。另外,公司已经公开的GLP-1/GIPR双靶点药物,算上道尔生物的两款,应该至少四款了吧,这不会造成临床资源浪费吗?

董秘答:您好!公司用于治疗糖尿病和肥胖等疾病的GLP-1R和GIPR长效多肽双靶点激动剂HDM1005目前正在开展临床前研究,SCO-094已在英国开展Ⅰ期临床试验。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。公司控股子公司道尔生物的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂DR10627、DR10628为道尔生物与和泽医药联合开发的产品。感谢您的关注!

2023/5/26 13:15:04

问董秘:请问一下董秘,鉴于现在的中美关系和国际形势,贵公司在国外投资的公司会不会有影响?如果有影响,贵公司有没有相关的预案?谢谢!

董秘答:您好!目前公司海外投资入股企业整体经营正常,您所说的事项对公司经营未造成影响。感谢您的关注!

2023/5/26 0:48:12

问董秘:请问百令胶囊的销售情况?另外百令胶囊有没有计划开拓国际市场?谢谢!

董秘答:您好!公司百令胶囊的的销售状况良好。公司也在积极开拓该产品的国际市场,百令胶囊(0.5g规格)于2022年9月在新加坡获批,目前已在当地上市销售。感谢您的关注!

2023/5/16 14:29:09

问董秘:董秘您好,请问何时可以在京东、天猫等平台上买到处方药“利鲁平”?该药配送到患者是否需要专业冷链支持?

董秘答:您好!公司正在积极做好利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症,商品名:利鲁平®)在互联网平台的销售准备,该药品需要冷链运输。感谢您的关注!

2023/5/15 11:43:51

问董秘:董秘好!请问贵公司有没有研发、生产PQQ?谢谢!

董秘答:您好!公司工业微生物板块控股子公司美琪健康目前已完成吡咯喹啉醌(PQQ)产品的技术研究,并计划开展中试放大工作。感谢您的关注!

2023/5/10 15:36:30

问董秘:董秘您好,请问公司主要拳头产品百令系列,2022年院内院外销售比例大致是多少,冬虫夏草具有丰富营养保健功效,公司有相应计划布局营养保健品市场吗?

董秘答:您好!公司具体产品的销售院内外比例信息属公司商业机密不方便披露,请予理解。公司拥有中药饮片产品发酵冬虫夏草菌粉,该产品不属于食品和保健品范畴。感谢您的关注!

2023/5/8 17:55:17

问董秘:您好,董秘。2022年的年报中,有2.27亿的开发支出。资本化的开始时点都是2022-04-26,这么多年年报中第一次看到公司的开发支出。我的理解,如果这2.27Y费用化的话,公司去年利润就是负增长了。公司是合理运用了会计手段?

董秘答:您好!根据《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和会计差错》的相关规定,为全面客观反映公司研发费用和资产计量的客观情况,2022年公司对研发支出的相关会计处理进行了重新审视和评估,结合公司研究与开发活动的实际情况并参考同行业上市公司的研发支出资本化情况,本着趋严审慎性原则,决定对研发支出资本化时点的估计进行变更,以更准确反映公司研发项目的进展情况,详细情况请参见公司已披露的《关于会计估计变更的公告》(公告编号:2022-019)。感谢您的关注!

2023/5/6 20:01:30

问董秘:请问公司的利拉鲁肽注射液什么时候能上市销售。

董秘答:您好!公司利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)目前在全国各省积极开展挂网和进院的工作,并已开出首张处方正式实现上市销售。感谢您的关注!

2023/5/6 19:03:30

问董秘:尊敬的董秘您好,公司百令系列产品作为冬虫夏草发酵而来,深受市场欢迎。针对这一系列产品,在营养保健品等健康领域有相关布局吗

董秘答:您好!公司拥有中药饮片产品发酵冬虫夏草菌粉,该产品不属于食品和保健品范畴。感谢您的关注!

2023/5/6 14:25:03

问董秘:尊敬的董秘你好!贵公司的利拉鲁肽已经获批,请问开始生产了吗?最快什么时间可以上市销售?患者什么时间能够买到?

董秘答:您好!公司利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)目前在全国各省积极开展挂网和进院的工作,并已开出首张处方正式实现上市销售。感谢您的关注!

2023/5/4 23:07:58

问董秘:很看好公司的医美业务,公司的医美业务何时能坦诚向投资人披露详细利润。公司官网那六大经营理念让投资人觉得这是一家值得投资的公司,但是近年来公司不断收购外来公司,造成的商誉怕公司消化不了。而且涉及许多领域,还是喜欢公司像原先那样专注专科,不期望成为像公司大股东远大集团那样玩资本运作的公司

董秘答:您好!上述经营数据目前尚达不到法定信息披露的要求。公司一贯经营稳健,财务状况良好。在提升自身研发能力的同时,外部合作及引进项目也是不可或缺的丰富产品管线,提升竞争能力的途径,而不是您所说的玩资本运作。在对外投资及在挑选BD项目以及决策过程中,公司也非常慎重,注重对对方的创新能力、项目的先进性、核心人员的专业能力以及背景口碑等多维度的尽职调查,并会针对公司重点战略领域进行差异化布局。感谢您的关注!

2023/5/4 15:47:58

问董秘:公司最近几年并购扩张是否太快了?收购有点频繁。希望公司能聚焦自己的业务,稳健发展,不要总是收购扩大规模。还是要以实际盈利、得到真正的现金流为要。

董秘答:您好!公司一贯经营稳健,财务状况良好。在提升自身研发能力的同时,外部合作及引进项目也是不可或缺的丰富产品管线,提升竞争能力的途径。在对外投资及挑选BD项目以及决策过程中,公司也非常慎重,注重对对方的创新能力、项目的先进性、核心人员的专业能力以及背景口碑等多维度的尽职调查,并会针对公司重点战略领域进行差异化布局。感谢您的关注!

2023/4/30 16:08:04

问董秘:贵公司最近几年应收账款为啥一直增加?而且目前增加的速度又变快了?

董秘答:您好!公司目前生产经营正常,应收账款主要为医药商业当期发生的经销业务形成,客户主要为浙江省内大中型公立医院,出现坏账的整体风险较小。公司制定了严格的应收账款内控及考核制度,风险可控。近年应收账款的增加也与公司医药商业的营业收入持续增长有关。感谢您的关注!

2023/4/30 15:52:39

问董秘:英国公司什么时候能够用利润回报投资人,难道10亿投资就是为了长期高薪养一批老外?上市公司对英国公司采取了什么相关压力和激励措施?或者说预计什么时候能摊销费用,实现真正的盈利。这样遮遮掩掩也不是个办法。

董秘答:您好!2022年Sinclair实现合并营业收入13,457万英镑(约11.44亿元人民币),同比增长76.90%,实现EBITDA 2304万英镑,同比增长245.95%,并自公司收购以来首次实现年度经营性盈利。2022年造成其报表净利润略有亏损的原因主要是股权并购费用、财务费用及资产摊销等非经营性因素影响,以及因海外物价水平上升而造成的人工薪酬、成本及费用的上涨。感谢您的关注!

2023/4/21 10:34:15

问董秘:董秘,这是公司2019年半年度报告内容:“治疗 2 型糖尿病的 DPP-4 抑制剂 HD118 已经完……从美国 vTv 公司引进的口服 GLP-1 创新药 TTP273 ” 这两款药都是公司收购的,从收购到后续开展研发,花费也不少吧,结果我在公司的22年报告的研发进展里面都没有了,应该是失败了吧? 公司这样年从国内买到国外,从少女针买到宠物药,公司能消化吗? 诱惑太多,收购时想想失败的案例!

董秘答:您好!感谢您的关注!

2023/4/20 4:58:53

问董秘:董秘,请问管理层收购南京农大基于什么考虑,公司现在的创新药,医美哪个方向都足够公司发展,为啥又要开辟一个方向?公司现在是不是收购上瘾了,阿猫阿狗都要了。

董秘答:您好!我国宠物动保和水产动保行业起步较晚,存在较大的未满足需求空间。其中,宠物临床用药长期依赖进口,国际动保巨头产品占据80%以上市场份额,国产替代正加速发展,国内企业产品市场渗透率有望逐步提升。近年来,国家农业部陆续出台了宠物用药和水产用药相关政策,一是鼓励行业发展,二是法规监管趋向严格和规范,门槛提高,行业处于高速发展的窗口机遇期,有利于头部企业形成。动物保健是华东医药工业微生物重点战略发展方向之一,公司长期看好行业未来发展,并坚定践行既定战略,持续落子完善产业布局,通过本次交易快速布局宠物动保和水产动保细分赛道,重点发力两大蓝海市场。感谢您的关注!

2023/4/20 4:21:13

问董秘:公司(九源基因)利拉鲁肽原料药目前DMF处于激活状态,CDE暂未查询到公司利拉鲁肽原料药登记数据,后续制剂如何生产呢?

董秘答:您好!公司利拉鲁肽注射液批文的上市许可持有人为全资子公司中美华东,生产企业为九源基因。2017年6月和2018年3月,中美华东两次出资受让九源基因所有的利拉鲁肽新药技术(糖尿病适应症和减肥适应症),根据协议安排,中美华东租赁九源基因相关生产场地和研发设施,并与九源基因就利拉鲁肽在临床样品生产和制备、临床研究、规模化生产工艺研究及新药注册报批等工作中持续开展合作,直至中美华东最终取得该产品新药证书及生产批件。 根据国家《药品注册管理办法》,“药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台,对相关登记信息进行公示”。公司的利拉鲁肽注射液与原研厂家的利拉鲁肽注射液一样,均为生物制品,不属于化学药品。经查询,中美华东、九源基因以及原研厂家均未在药品审评中心的原辅包登记平台进行登记。公司在递交利拉鲁肽注射液上市申请的时候,已将原料药相关研究资料随药品制剂注册申请一并申报。感谢您的关注!

2023/4/18 11:07:05

问董秘:尊敬的董秘您好!根据公司最近几年年报数据显示,18年收购海外医美公司Sinclair 以来,海外医美业务常年处于亏损状态,公司预计何时能够扭转这种趋势,实现扭亏为盈。

董秘答:您好!2022年Sinclair实现合并营业收入13,457万英镑(约11.44亿元人民币),同比增长76.90%,实现EBITDA 2304万英镑,同比增长245.95%,并自公司收购以来首次实现年度经营性盈利。2022年造成其报表净利润略有亏损的原因主要是股权并购费用、财务费用及资产摊销以及因海外物价水平上升而造成的人工薪酬、成本及费用的上涨。2023年经营目标是全面实现盈利。感谢您的关注!

2023/4/15 9:11:12

问董秘:请问公司,为何每次年报都不披露医美业务的净利润,也不说明为什么医美业务增收不增利?这种选择性的披露明显不是一个好公司的做法。希望以后公司披露的尽量详细一点!如果可以请说明一下医美业务的净利润水平以及没有产生利润的原因。谢谢!

董秘答:您好!公司医美业务分国内医美和海外医美业务。国内医美业务包括欣可丽美学自营产品收入、公司医药商业代理医美产品收入及自有减肥OTC产品收入。国内欣可丽美学已实现较好盈利,海外医美Sinclair 2022年已实现年度经营性盈利。从整体上来看,自被我公司收购以来,Sinclair业务一直保持快速增长,而且盈利的水平也不断地向好,2023年目标为实现全面盈利。国内医美2021和2022年均实现盈利,且盈利水平力在稳步提升。感谢您的关注!

2023/4/14 16:41:04

问董秘:董秘您好,安徽美华高科制药有限公司在安徽和县年产14100kg核苷项目是否已经开工,规划何时投产?产能从2000kg暴增后是否有稳定订单,是否会造成固定资产闲置?

董秘答:您好!公司全资子公司安徽美华高科制药有限公司14100kg核苷项目,作为公司核苷整体规划的一部分,是目前核苷在研在售品种产能的有效补充,计划2023年下半年完成建设并投产;目前公司订单稳定,后续将继续加快场地建设,实现订单增量。感谢您的关注!

2023/4/14 12:20:14

问董秘:公司在年报四大业务板块经营发展情况的医药工业部分,第3章节中关于自有与许可产品齐头并进的阐述中,说中美华东与武田、辉瑞、盛诺基合作,科济药业没有列。帮忙确认下引进了辉瑞的什么创新产品?为何没有公告。

董秘答:您好!公司在2022年报中提及“报告期内中美华东还通过和武田制药、辉瑞等跨国药企以及国内北京盛诺基等创新型药企开展中国市场原研创新产品的独家商业化合作”,而与科济药业就泽沃基奥仑赛注射液于中国大陆的独家商业化权益达成合作是发生在2023年1月份,不属于上述描述中2022年报的报告期内。 公司与辉瑞在中国市场开展独家商业化合作的3款产品涉及免疫及抗感染领域。由于合作金额未达到法定信息披露的要求,因此未具体披露交易细节,请您理解。感谢您的关注!

2023/4/14 11:39:38

问董秘:公司在年报四大业务板块经营发展情况的医药工业部分,第3章节中关于自有与许可产品齐头并进的阐述中,说中美华东与武田、辉瑞、盛诺基合作,科济药业没有列。帮忙确认下引进了辉瑞的什么创新产品?为何没有公告。

董秘答:您好!公司在2022年报中提及“报告期内中美华东还通过和武田制药、辉瑞等跨国药企以及国内北京盛诺基等创新型药企开展中国市场原研创新产品的独家商业化合作”,而与科济药业就泽沃基奥仑赛注射液于中国大陆的独家商业化权益达成合作是发生在2023年1月份,不属于上述描述中2022年报的报告期内。 公司与辉瑞在中国市场开展独家商业化合作的3款产品涉及免疫及抗感染领域。由于合作金额未达到法定信息披露的要求,因此未具体披露交易细节,请您理解。感谢您的关注!

2023/4/14 11:37:54

问董秘:ELAHERE™获得美国 FDA 加速批准上市,000963可以从境外收入中提取分成吗?

董秘答:您好!ELAHERE™是用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物,公司拥有其在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。感谢您的关注!

2023/4/13 23:30:13

问董秘:董秘,公司已知业绩与股价不符,严重低估,有何措施保护投资者利益

董秘答:您好!目前公司生产经营一切正常,股票价格波动是二级市场行为,股价受经济环境、政策、市场因素、投资者心理等多方面因素影响。感谢您的关注!

2023/4/13 13:49:49

问董秘:日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,旨在鼓励研究与创制新药、满足临床用药需求,加快创新药品的审评制度。请问,公司是否有在研创新药?市场前景如何?贵司的120万一针的CRT细胞免疫疗法可算创新药?贵司股价与业绩已经完全不符,市值管理亟待加强,谢谢!投资者十分期待沟通

董秘答:您好!公司医药工业目前拥有40余款在研创新产品,创新研发的具体情况请您关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。2023年1月公司与科济药业就其创新BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆的商业化合作,该产品在国内的新药上市申请尚处在审评过程中,目前未有定价。目前公司生产经营一切正常,股票价格波动是二级市场行为,股价受经济环境、政策、市场因素、投资者心理等多方面因素影响。感谢您的关注!

2023/4/7 21:30:57

问董秘:董秘,请问公司在中药有哪些重磅产品?能介绍一下公司中药产业规划吗?国家出台了中药产品支持政策,公司有何提振措施?谢谢!

董秘答:您好!公司产品百令胶囊为发酵冬虫夏草菌粉(中华被毛孢经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末)制成的胶囊,模拟天然环境在发酵罐中人工培育,是国家中药一类新药、国家中药保护品种、处方药和OTC双跨品种,在肾病、移植、呼吸科、及其他慢性病领域均有较好的疗效,百令系列产品还包括百令片和百令颗粒。公司与盛诺基合作进行市场推广的小分子免疫调节国家一类创新药淫羊藿素软胶囊(用于治疗晚期肝细胞癌),其核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体化合物淫羊藿素。此外,公司控股子公司杭州华东中药饮片有限公司也专业从事中药饮片的生产和购销业务。感谢您的关注!

2023/4/7 14:59:20

问董秘:尊敬的董秘您好!请问贵公司全资子公司欣可丽目前在国内有哪些医美产品业务。业务占比,及发展趋势如何。

董秘答:您好!公司全资子公司欣可丽美学目前主要在售的产品为Ellansé®伊妍仕®。聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®V型及X型已于2022年12月获得海南省药品监督管理局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用。多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial计划于2023年在中国上市,双极射频抗衰设备Reaction™计划在2023年2季度开始在国内销售推广。此外,公司冰息美白科技产品酷雪Glacial Spa®已于2022年一季度正式进入中国市场,由公司全资子公司瑞途进行销售推广。公司医美业务的具体经营情况请您关注公司以往及后续披露的定期报告。感谢您的关注!

2023/4/6 11:51:09

问董秘:你好,尊敬的董秘,首先恭喜华东医药的利拉鲁肽获批. 第一个问题,华东生产的利拉鲁肽与原研诺和诺德生产的工艺是否相同?有什么不同? 第二个问题,近期欧洲多个国家发生骚乱事件,是否对我公司在外资产有影响?国外公司是否正常经营?

董秘答:您好!公司利拉鲁肽注射液采取与原研厂家不同的生产工艺。根据说明书,原研是利用酵母表达,而我司采用大肠杆菌表达。目前公司及国内外子公司生产经营一切正常。感谢您的关注!

2023/3/30 22:47:35

问董秘:请问董秘,华东宁波清算案件预计什么时候能结束,清算已经一年多下来了,到什么地步了?谢谢!

董秘答:您好!华东宁波的清算工作由法院组织清算组主持,目前尚未结束。公司将就后续进展情况及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

2023/3/28 13:27:32

问董秘:尊敬的董秘您好,请问酷雪目前主要销售渠道,宣传方式有哪些,目前整体营业额增长情况如何?

董秘答:您好!酷雪Glacial Spa®的销售由公司专门的团队负责,采取直销的方式进行销售。今年公司也将通过进一步丰富和生美机构的合作模式,加大线上社交电商平台销售推广等方式积极进行业务拓展。其他有关产品的具体经营情况您可关注公司既往已发布和后续发布的定期报告和相关公告。感谢您的关注!

2023/3/24 13:32:37

问董秘:尊敬的董秘,请问有没有ttp273口服药的最新进展?的最新进展

董秘答:您好!TTP273目前已完成临床Ⅱ期,公司相关团队正在进行全面的评估。感谢您的关注!

2023/3/23 23:19:32

问董秘:尊敬的董秘,减肥用的利拉鲁台显示审批暂停,记得公司解释是因为要个剂量上的补充材料,请问这项工作需要多久?

董秘答:您好!公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料目前处于暂停状态,属于正常流程,公司正在积极准备相关资料。感谢您的关注!

2023/3/23 23:16:58

问董秘:尊敬的董秘,记得你说过,利拉鲁台预计一季度出批文,一季度没剩多少天了,是有啥变故吗?

董秘答:您好!公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于正常的药品注册审评过程中,具体获批时间可关注公司后续公告及国家药品监督管理局官网。感谢您的关注!

2023/3/23 23:14:28

问董秘:请问公司在研的GLP-1 是长肽还是短肽? 如果是长肽的话,公司有相应的生产能力吗?

董秘答:您好!公司GLP-1靶点在研产品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002、TTP273为口服小分子GLP-1受体激动剂;利拉鲁肽、司美格鲁肽属于多肽类GLP-1受体激动剂;此外,公司SCO-094及其衍生物为GLP-1和GIP双靶点激动剂;DR10624为同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白药物。公司具有相应的产品研发及生产能力。感谢您的关注!

2023/3/23 12:06:13

问董秘:公司的ELAHERE™、ARCALYST®什么时候提交申请?预计带来收益情况如何?

董秘答:您好! 公司与美国ImmunoGen合作开发的用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE™(研发代码:IMGN853、HDM2002)已在美国获得加速批准上市,目前该产品在中国的相关临床及注册工作进展顺利,公司正在积极进行pre-BLA递交的准备工作,并计划于2023年第三季度向NMPA递交BLA申请。公司预计于今年在国内正式递交ARCALYST®的BLA申请。感谢您的关注!

2023/3/18 17:41:55

问董秘:您好,根据2月机构调研回答,贵公司全资子公司Sinclair主要收入来源于Ellansé、MaiLi®、Lanluma®等核心注射类产品。请问这三类产品的收入占比大概分别是多少呢?MaiLi®产品在欧洲市场的表现如何?

董秘答:您好!Ellansé®伊妍仕®是公司医美业务收入占比最高的单品。MaiLi®系列新型高端玻尿酸自2021年在欧洲上市以来取得了较好的成绩,并已开始拓展南美市场,为Sinclair公司海外营收取得快速增长带来了积极贡献。公司医美业务的具体经营情况请您关注公司以往及后续披露的定期报告。感谢您的关注!

2023/3/17 16:29:08

问董秘:医美产品上市前需要进行临床试验,请的哪一家CRO公司,具体项目、合作模式、目前进展和项目周期如何?我是想来贵公司发展,请问医学岗位发展前景同其他上市医美公司有何优势,请问薪资待遇如何?

董秘答:答:您好!有关招聘事宜,您可致电公司总机0571-89903388转人力资源管理部进行咨询。感谢您的关注!

2023/3/14 14:49:50

问董秘:董秘先生,请问今年公司分红会加大力度吗?还是大概跟往年一样

董秘答:您好!公司一直注重对股东的回报,自上市以来实施积极的现金分红政策,公司将会在综合考虑战略发展需要、研发投入以及对外投资等对资金的需求前提下,兼顾公司股东的需求和实际利益,提出相应的分红预案。公司2022年利润分配预案敬请关注公司后续发布的相关公告。感谢您的关注!

2023/3/9 11:19:13

问董秘:董秘,你好,看到公司HDM1002当前已经顺利提交IND,充分证实了公司在自研方面实力的提升,请介绍下,今年华东自研的创新药还会有哪些进入临床前或临床阶段吗

董秘答:您好!您可关注公司后续发布的定期报告和相关公告。感谢您的关注!

2023/3/7 15:34:36

问董秘:尊敬的董秘您好!公司计划23年4月14发布公司年报。请问如何获取公司纸质版年报,作为股东,免费获取还是需要支付费用,如果需要支付费用,费用怎么收取。

董秘答:答:您好!公司纸质版年报不收取费用。您可与公司董事会办公室联系,联系电话:0571-89903300,邮箱:ir@eastchinapharm.com / hz000963@126.com。感谢您的关注!

2023/3/4 0:29:54

问董秘:请问:2022年年报什么时候出?

董秘答:您好!公司2022年年度报告将于2023年4月14日披露。感谢您的关注!

2023/3/1 21:29:28

问董秘:请问一下利拉鲁肽上市审批超过法定时间的原因,根据《药品注册管理办法》规定,药品上市许可申请审评时限为二百日;补发的需要延长三分之一,共267天。公司2021年9月5日接到注册申请的批准,次年4月13日离开,共152天。8月31日接到发布通知,截止2月28日,共123天。截止2月28日,已累计275天,已超过文件规定的时间。公司是否向国家药品监督管理局咨询原因?

董秘答:您好!公司按照《药品注册管理办法》等相关法规要求提交了利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请,并积极推进该产品的注册上市。目前利拉鲁肽注射液糖尿病适应症处于CDE注册审评阶段,该适应症预计有望于今年一季度获批,具体时间可关注公司后续公告及国家药品监督管理局官网。感谢您的关注!

2023/3/1 16:05:49

问董秘:您好,公司引进的创新药ARCALYST一月份被纳入优先评审,请问公司打算什么时候递交BLA,这个药今年还有机会上市吗

董秘答:您好!公司预计于今年在国内正式递交ARCALYST®的BLA申请。该产品被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。根据《临床急需境外新药审评审批工作程序》(2018年第79号),对名单中的罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评。根据《药品注册管理办法》(总局令第27号),临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为七十日。未来,借助相关审评审批程序,公司将全力推进这款产品在中国的注册上市。感谢您的关注!

2023/2/28 17:21:52

问董秘:尊敬的董秘,请问公司治疗糖尿病的GLP-1口服类的药物有哪些布局,研发进展最快的是哪一个品种?

董秘答:您好!公司TTP273及HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂,TTP273已完成临床Ⅱ期,HDM1002已分别在中国与美国递交了Pre-IND申请并已获得初步反馈。感谢您的关注!

2023/2/23 6:46:08

问董秘:尊敬的董秘:感谢你每次耐心的回答,请问2023年华东预期有哪些新药成果落地?

董秘答:您好!公司用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物 HDM2002(IMGN853)、用于治疗成年中重度斑块状银屑病的原研药乌司奴单抗(Stelara®,喜达诺®)的生物类似药HDM3001(QX001S)有望于今年在国内递交BLA;与 MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统配合使用的荧光示踪剂MB-102注射液有望于今年递交上市申请;公司迈华替尼片目前正在进行III期临床试验,预计有望于今年递交上市申请;利拉鲁肽注射液糖尿病适应症及肥胖或超重适应症均有望在今年获批上市。感谢您的关注!

2023/2/19 7:46:43

问董秘:尊敬的董秘您好,中国人民银行公布的数据(截至2022年12月底)2022年人民币广义货币M2的发行量266.43万亿元,相比于2021年238.29万亿元,足足增加了28万亿,增加约12%货币量,对此公司有哪些产品计划提高出厂价格?

董秘答:您好!产品的价格受国家政策、成本波动、市场需求、行业竞争情况等诸多因素的影响,公司将严格按照相关规范性文件的要求,审慎地对产品价格进行管理与调整。感谢您的关注!

2023/2/19 0:43:36

问董秘:请问公司的利拉鲁肽注射液所用的原料是自己生产的,还是国内其他公司采购的

董秘答:您好!公司具备完善的利拉鲁肽相关原料药生产体系及能力,利拉鲁肽原料药为自主生产。感谢您的关注!

2023/2/18 19:32:17

问董秘:NMN,全称:β-烟酰胺单核苷酸,别名:烟酰胺单核苷酸,是一种自然存在的具有生物活性核苷酸,存在于各种生物体内, 目前国内外用于延缓衰老。国家药监局通过化妆品原料备案和卫健委通过食品添加剂备案。华东医药在生物发酵领域深耕多年,研究并生产该方面的产品技术难度不大。 与安琪酵母集团合资的湖北美琪健康公司是否已经有研发生产计划? 或者公司其他部门或者其他子公司有计划布局这个方向?

董秘答:您好!公司没有研发及生产NMN产品。感谢您的关注!

2023/2/19 11:10:58

问董秘:请问一下董秘,华东宁波的诉讼案走到什么程度了,预计什么时候能够有结果?谢谢!

董秘答:您好!华东宁波的清算工作由法院组织清算组主持,目前尚未结束。公司将就后续进展情况及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

2023/2/15 11:05:56

赞助商
公司高管
董事长, 总经理
吕梁:男,1974年出生,硕士研究生。1997年7月至2001年7月,任远大资产管理有限公司项目经理;2001年7月至2010年3月,就职于常熟雷允上制药有限公司,历任副总经理、总经理;2010年4月至2016年1月担任公司董事、副总经理;2016年1月6日至2019年6月5日任公司董事、总经理。2019年6月6日至今任公司董事长。2021年10月26日至今兼任公司总经理。

董秘
陈波:男,1972年出生,硕士研究生,经济师。2002年加入公司,历任公司融资部投资专员,融资部副经理,投融资部经理。从2009年6月至今任公司董事会秘书。

财务负责人
邱仁波:男,1982年出生,硕士研究生。2004年8月至2010年7月,历任本公司财务管理本部专员、制造分公司财务科科长;2010年8月至2015年4月,任杭州中美华东制药有限公司财务部经理;2015年5月至今任杭州中美华东制药有限公司财务总监。2019年12月至今任公司财务负责人。

投资备忘录
股东大会召开日:2023-05-08

网络投票结束日:2023-05-08

网络投票开始日:2023-05-08

股东资格登记日:2023-04-27

授予股份上市:2022-11-15

增发新股招股书刊登日:2022-11-09

股东大会召开日:2022-08-31

网络投票结束日:2022-08-31

网络投票开始日:2022-08-31

股东资格登记日:2022-08-24